هنوز مجوز مصرف اضطراری برای هیچ کدام از واکسن‌های داخلی صادر نشده است
سخنگوی سازمان غذا و دارو در رابطه با تولیدات داخل واکسن کرونا گفت: هنوز مجوز مصرف اضطراری برای هیچ کدام از واکسن‌های تولید داخل صادر نشده، اگرچه تولید آنها با پذیرش ریسک توسط تولید کننده آغاز شده، اما هنوز مجوز مصرف و توزیع صادر نشده و به محض اینکه اطلاعات در سازمان غذا و دارو تکمیل شود و کمیسیون مربوطه، مجوز مصرف دهد، طبیعتا آنها هم به چرخه واکسیناسیون عمومی وارد می‌شوند، ولی تا امروز چیزی به عنوان واکسیناسیون عمومی با تولید داخل نداشتیم.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، کیانوش جهانپور با اشاره به آخرین اخبار از واردات واکسن کرونا گفت: واردات واکسن خارجی، کماکان بر اساس وعده‌های شرکت‌های تولیدکننده پیش می‌رود، البته ما وقفه‌ای هم در ایفای تعهدات تولیدکنندگان خارجی بر اساس جداول پیش‌بینی شده شاهدیم، البته همزمان هم دو واکسن تولید داخل در کمیسیون مربوطه در سازمان غذا و دارو در دست بررسی است که با تشکیل اطلاعات مطالعات کارآزمایی بالینی و ارائه گزارش گروه‌های ناظر، در روزها و هفته‌های آتی سازمان غذا و دارو در زمینه صدور مجوز مصرف استراتژیک تصمیم گیری خواهد کرد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو در رابطه با همکاری شرکت‌های خصوصی افزود: تا الان بیش از ۳۸ مجوز و موافقت اولیه برای واردات از طریق شرکت‌های خصوصی صادر شده است، ولی تا آنجا که من اطلاع دارم اکثر این موارد به جایی نرسیده است، اگر هم موردی باشد، به نظر می‌آید یک الی دو مورد است، اما در کل تا امروز چیزی به عنوان ورود واکسن از بخش خصوصی نداشتیم و امیدوارم طی روزها و هفته‌های آتی همان موارد محدود واکسن هم وارد شود.
وی در خصوص اینکه قرار است واکسن از چه کشورهایی وارد شود افزود: تولید کننده‌های واکسن در دنیا مشخص است و فعلا واکسنی که برای ما می‌آید، از مسیر کووکس است که واکسن تولید کره جنوبی یا ایتالیا را تحویل ما می‌دهد، روسیه و چین هم طرف‌های خارجی هستند که تا امروز تامین کننده واکسن ما بودند.
جهانپور در رابطه با تولیدات داخل واکسن کرونا گفت: هنوز مجوز مصرف اضطراری برای هیچ کدام از واکسن‌های تولید داخل صادر نشده، اگرچه تولید آنها با پذیرش ریسک توسط تولید کننده آغاز شده، اما هنوز مجوز مصرف و توزیع صادر نشده و به محض اینکه اطلاعات در سازمان غذا و دارو تکمیل شود و کمیسیون مربوطه مجوز مصرف دهد، طبیعتا آنها هم به چرخه واکسیناسیون عمومی وارد می‌شوند، ولی تا امروز چیزی به عنوان واکسیناسیون عمومی با تولید داخل نداشتیم.
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: چیزی که تا الان تزریق شده، تزریق داوطلبانه در کارآزمایی‌های بالینی بوده و موضوعی هم به عنوان تجویز واکسن داخل به عنوان دز دوم برای واکسن کرونا در دستور کار نیست و تمام تلاش بر این است تا دز دوم هر واکسن از همان واکسنی باشد که در دز اول تزریق شده است، وزارت بهداشت بزرگترین مشتری واکسن است و از واردات واکسن توسط هر فردی استقبال می‌کند، البته آنهم واکسن اصیل با منشاء مشخص که مجوز مصرف داشته باشد.
به گزارش ایلنا وی در پایان اضافه کرد: توجه کنید که وزارت بهداشت وارد کننده‌ی مستقیم واکسن نیست و تا امروز هم دستگاه‌های دیپلماسی با همکاری بانک مرکزی و حمایت وزارت بهداشت در تلاش برای تهیه واکسن بودند، مضاف بر اینکه مطابق مصوبه‌ی پنجاه و دومین جلسه ستاد ملی کرونا، واردات واکسن به نوعی بر عهده قرارگاه واکسن است.
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/YFEa