استانداردهای دارویی خط قرمز برای سازمان غذا و دارو
مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو بر رعایت کامل رفرنس‌ها و ضرورت کیفیت داروها تاکید کرد و گفت: قبول داشتن استانداردهای ناقص سبب کاهش ۸۰ درصدی کیفیت محصولات آینده می‌شود.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، مهدی انصاری دوگاهه در نشست هم‌اندیشی مدیران صنعت دارو با مدیران سازمان غذا و دارو گفت: در حوزه دارو منابعی مانند فارماکوپه آمریکا وجود دارد که شاخص‌های کیفی بر اساس آن تعیین می‌شود و سازمان غذا و دارو موظف است طبق این رفرنس‌ها عمل کند، شرایط در حوزه غذا و محصولات آرایشی و بهداشتی متفاوت است، استفاده از فناوری‌های نوین مانند هوش مصنوعی می‌تواند به ارزیابی بهتر کمک کند.
مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو در خصوص نظارت و کنترل در حوزه داروهای سنتی تصریح کرد: درباره داروهای سنتی نیز همان سختگیری‌های موجود در بررسی مکمل‌ها اعمال می‌شود و جای نگرانی وجود ندارد اما به دلیل ترکیب پیچیده برخی فرآورده‌ها که ممکن است شامل ۱۵ ماده موثره باشد، کنترل و بررسی آنها دشوارتر است.
وی در خصوص جایگاه آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو افزود: تقریبا هیچ موردی نیست که آزمایش‌های سازمان مورد تایید سایر کشورها نباشد. هنگامی که از منابع معتبر صحبت می‌کنیم منظور خط‌کش اصلی سازمان است و نمی‌توان آن را تغییر داد. قبول داشتن استانداردهای ناقص سبب کاهش ۸۰ درصدی کیفیت محصولات آینده می‌شود.
به گزارش ایسنا انصاری دوگاهه در پایان در خصوص تولید داروهای جدید گفت: بسیاری از شرکت‌های دارویی کنترل کیفیت را خودشان انجام نمی‌دهند و انتظار دارند سازمان غذا و دارو این کار را انجام دهد. این موضوع گاهی باعث برگشت خوردن محصول و برداشت اشتباه از سوی شرکت‌ها می‌شود که تصور می‌کنند سازمان مانع فعالیت آنها است.
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/FsEF