توضیح سازمان غذا و دارو در خصوص وضعیت داروی بیماران دوشن
سخنگوی سازمان غذا و دارو در واکنش به تجمع حدود ۱۵ تا ۲۰ نفر از نمایندگان بیماران دوشن مقابل وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو درباره تامین داروی وامورولون با نام تجاری آگامری، توضیحاتی ارائه داد.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، محمد هاشمی گفت: داروی یادشده بر اساس مستندات علمی از خانواده استروئیدها محسوب می‌شود و از نظر اثربخشی مشابه سایر داروهای استروئیدی است، اما برخی از عوارض جانبی آن مانند تأثیر بر استخوان‌ها کمتر از دیگر کورتون‌هاست. با این حال سایر عوارض جانبی آن از جمله افزایش وزن و تغییر خلق‌وخو تفاوت معناداری با داروهای مشابه ندارد.
سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: این دارو هنوز در فهرست رسمی دارویی کشور قرار نگرفته و تنها امکان تأمین آن به‌صورت تک‌نسخه‌ای و با تأیید کمیته ماده 10 آیین‌نامه اجرایی ماده ۷۱ ث قانون برنامه هفتم پیشرفت وجود دارد، داروی وامورولون نخستین بار در سال ۲۰۲۴ از سازمان غذا و داروی آمریکا مجوز دریافت کرده و در سال جاری میلادی نیز در برخی کشورها از جمله انگلستان تأیید شده است.
بنابر اعلام سازمان غذا و دارو وی در پایان افزود: اگرچه این دارو از نظر اثربخشی تفاوتی با داروهای فعلی مورد استفاده بیماران دوشن ندارد و تنها در برخی عوارض جانبی عملکرد بهتری نشان داده، اما قیمت بسیار بالایی دارد و می‌تواند هزینه‌های درمان را چندین برابر افزایش دهد، سازمان غذا و دارو ضمن آرزوی سلامتی برای همه بیماران مبتلا به دیستروفی دوشن، امیدوار است با تلاش تولیدکنندگان داخلی این گزینه درمانی با قیمت مناسب و در کنار سایر داروهای موجود در دسترس بیماران قرار گیرد.
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/6L18