داروهای تاییدشده FDA در ۲۰۱۸
اطلاعات زیر شامل فهرست داروهای تاییدشده توسط سازمان غذا و دارو (FDA) برای فروش در ایالات متحده آمریکا است.
درماتولوژی
(tildrakizumab-asmn) Ilumya؛ داروسازی Sun؛ برای درمان پسوریازیس پلاک مانند، تأییدشده در مارس 2018
Libtayo (cemiplimab-rwlc)؛ داروسازی Regeneron؛ برای درمان کارسینوم سلول سنگفرشی حفره دهان و پوست، تأییدشده در سپتامبر 2018
Nuzyra (omadacycline)؛ Paratek داروسازی؛ برای درمان پنومونی باکتریایی اکتسابی از جامعه و عفونت‌های باکتریایی پوست و ساختار پوست، تأییدشده در اکتبر 2018
Seysara (sarecycline)؛ داروسازی Paratek؛ برای درمان آکنه ولگاریس متوسط تا شدید در بیماران 9 ساله به بالا، تأییدشده در اکتبر 2018
پزشکی عمومی
Aimovig (erenumab-aooe)؛ Amgen ؛ برای درمان پیشگیرانه میگرن در بزرگسالان، تأییدشده در می 2018
Ajovy (fremanezumab-vfrm)؛ داروسازی Teva؛ برای درمان میگرن، تأییدشده در سپتامبر 2018
Xofluza (baloxavir marboxil)؛ Shionogi ؛ برای درمان آنفلوآنزای ساده حاد، تأییدشده در اکتبر 2018
گاستروانترولوژی
Aemcolo (rifamycin)؛ داروسازی Aries ؛ برای درمان اسهال مسافرتی، تأییدشده در نوامبر 2018
Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate)؛ Advanced Accelerator Applications ؛ برای درمان تومورهای نورواندوکرین گاستروانتروپاتیک، تأییدشده در ژانویه 2018
Xerava (eravacycline)؛ داروسازی Tetraphase ؛ برای درمان عفونت‌های داخل شکمی پیچیده، تأییدشده در آگوست 2018
بیماری‌های ژنتیکی
Crysvita (burosumab-twza)؛ Ultragenyx ؛ برای درمان هیپوفسفاتمی وابسته به X، تأییدشده در آوریل 2018
Galafold (migalastat)؛ Amicus Therapeutics ؛ برای درمان بیماری فابری، تأییدشده در آگوست 2018
Onpattro (patisiran)؛ داروسازی Alnylam ؛ برای درمان پلی نوروپاتی بیماری ارثی آمیلوئید مبتنی‌بر ترانس‌تیرتین در بزرگسالان، تأییدشده در آگوست 2018
Revcovi (elapegademase-lvlr)؛ Leadiant Biosciences ؛ برای درمان نقص ایمنی ترکیبی شدید آدنوزین دآمیناز در بزرگسالان، تأییدشده در اکتبر 2018
Takhzyro (lanadelumab-flyo)؛ داروسازی Shire؛ برای پیشگیری از حملات آنژیوادم ارثی، تأییدشده در آگوست 2018
Tegsedi (inotersen)؛ داروسازی Ionis ؛ برای درمان پلی نوروپاتی آمیلوئید مبتنی‌بر ترانس‌تیرتین ارثی در بزرگسالان، تأییدشده در اکتبر 2018
هماتولوژی
Andexxa (coagulation factor Xa (recombinant), inactivated-zhzo)؛ داروسازی Portola؛ برای معکوس سازی مهارکننده‌های فاکتور Xa، تأییدشده در می 2018
Copiktra (duvelisib)؛ Verastem؛ برای درمان لوسمی لنفوسیتیک مزمن، لنفوم لنفوسیتیک کوچک یا لنفوم فولیکولار، تأییدشده در سپتامبر 2018
Daurismo (glasdegib)؛ Pfizer؛ برای درمان لوسمی میلوئید حاد تازه تشخیص داده شده در بزرگسالان 75 ساله یا بالاتر، تأییدشده در نوامبر 2018
Doptelet (avatrombopag)؛ AkaRx؛ برای درمان ترومبوسیتوپنی در بالغین مبتلا به بیماری مزمن کبدی برنامه‌ریزی شده برای قرار گرفتن تحت عمل جراحی، تأییدشده در می 2018
Jivi (antihemophilic factor [recombinant] PEGylated-aucl)؛ Bayer؛ برای هموفیلی A، تأییدشده در آگوست 2018
Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate)؛ AstraZeneca؛ برای درمان هیپرکالمی، تأییدشده در می 2018
Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdf)؛ AstraZeneca؛ برای درمان لوسمی سلول مویی عودکننده یا مقاوم، تأییدشده در سپتامبر 2018
Mulpleta (lusutrombopag)؛ Shionogi؛ برای درمان ترومبوسیتوپنی در بالغین مبتلا به بیماری مزمن کبدی برنامه‌ریزی شده برای قرار گرفتن تحت عمل جراحی، تأییدشده در آگوست 2018
Palynziq (pegvaliase-pqpz)؛ BioMarin؛ برای درمان فنیل کتونوری، تأییدشده در می 2018
Poteligeo (mogamulizumab-kpkc)؛ Kyowa Kirin؛ برای درمان مایکوزیس فونگوئید یا سندروم سزاری، تأییدشده در آگوست 2018
Tavalisse (fostamatinib disodium hexahydrate)؛ داروسازی Rigel؛ برای درمان ترومبوسیتوپنی ایمیون مزمن، تأییدشده در آوریل 2018
Tibsovo (ivosidenib)؛ داروسازی Agios؛ برای درمان لوسمی میلوئید حاد با استعداد جهش IDH1، تأییدشده در جولای 2018
Xospata (gilteritinib)؛ Astellas؛ برای درمان لوسمی میلوئید حاد با جهش FLT3، تأییدشده در نوامبر 2018
هپاتولوژی (کبد، لوزالمعده، کیسه صفرا)
Mulpleta (lusutrombopag)؛ Shionogi؛ برای درمان ترومبوسیتوپنی در بالغین مبتلا به بیماری مزمن کبدی برنامه‌ریزی شده برای قرار گرفتن تحت عمل جراحی، تأییدشده در آگوست 2018
ایمونولوژی
Gamifant (emapalumab-lzsg)؛ NovImmune؛ برای درمان لنفوهیستیوسیتوزیس هموفاگوسیتیک اولیه، تأییدشده در نوامبر 2018
Ilumya (tildrakizumab-asmn)؛ داروسازی Sun؛ برای درمان پسوریازیس پلاک مانند، تأییدشده در مارس 2018
Revcovi (elapegademase-lvlr)؛ Leadiant Biosciences؛ برای درمان نقص ایمنی ترکیبی شدید آدنوزین دآمیناز، تأییدشده در اکتبر 2018
Takhzyro (lanadelumab-flyo)؛ داروسازی Shire؛ برای پیشگیری از حملات آنژیوادم ارثی، تأییدشده در آگوست 2018
Tavalisse (fostamatinib disodium hexahydrate)؛ داروسازی Rigel؛ برای درمان ترومبوسیتوپنی ایمیون مزمن، تأییدشده در آوریل 2018
Xofluza (baloxavir marboxil)؛ Shionogi؛ برای درمان آنفلوآنزای ساده حاد، تأییدشده در اکتبر 2018
Yupelri (revefenacin)؛ Theravance Biopharma؛ برای درمان نگه‌دارنده بیماری مزمن انسدادی ریه، تأییدشده در نوامبر 2018
عفونت‌ها و بیماری‌های عفونی
Aemcolo (rifamycin)؛ داروسازی Aries ؛ برای درمان اسهال مسافرتی، تأییدشده در نوامبر 2018
Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide)؛ Gilead؛ برای درمان عفونت در بزرگسالانHIV-1 ، تأییدشده در فوریه 2018
Delstrigo (doravirine, lamivudine, and tenofovir disoproxil fumarate)؛ Merck؛ برای درمان عفونت HIV-1 در بزرگسالان، تأییدشده در آگوست 2018
Nuzyra (omadacycline)؛ داروسازی Paratek ؛ برای درمان پنومونی باکتریایی اکتسابی از جامعه و عفونت‌های باکتریایی پوست و ساختار پوست حاد، تأییدشده در اکتبر 2018
Pifeltro (doravirine)؛ Merck؛ برای درمان عفونت HIV-1 در بزرگسالان، تأییدشده در آگوست 2018
Symtuza (darunavir, cobicistat, emtricitabine, and tenofovir alafenamide)؛ Janssen Therapeutics؛ برای درمان عفونت HIV-1 در بزرگسالان، تأییدشده در جولای 2018
Tpoxx (tecovirimat)؛ Siga Technologies؛ برای درمان آبله، تأییدشده در جولای 2018
Trogarzo (ibalizumab-uiyk)؛ TaiMed Biologics؛ برای درمان عفونت HIV-1 مقاوم به چند دارو، تأییدشده در مارس 2018
Xerava (eravacycline)؛ داروسازیTetraphase ؛ برای درمان عفونت‌های داخل شکمی پیچیده، تأییدشده در آگوست 2018
Xofluza (baloxavir marboxil)؛ Shionogi؛ برای درمان آنفلوآنزای ساده حاد، تأییدشده در اکتبر 2018
پزشکی داخلی
Tegsedi (inotersen)؛ داروسازی Ionis ؛ برای درمان پلی نوروپاتی آمیلوئید مبتنی بر ترانس‌تیرتین ارثی در بزرگسالان، تأییدشده در اکتبر 2018
اسکلتی عضلانی
Crysvita (burosumab-twza)؛ Ultragenyx؛ برای درمان هیپوفسفاتمی وابسته به X، تأییدشده در آوریل 2018
Firdapse (amifampridine)؛ داروسازی Catalyst ؛ برای درمان سندرم لامبرت-ایتون میاستنیک، تأییدشده در نوامبر 2018
نفرولوژی
Jynarque (tolvaptan)؛ Otsuka America؛ برای درمان بیماری کلیه پلی کیستیک اتوزوم غالب، تأییدشده در آوریل 2018
نورولوژی
Aimovig (erenumab-aooe)؛ Amgen؛ برای درمان پیشگیرانه میگرن در بالغین، تأییدشده در می 2018
Ajovy (fremanezumab-vfrm)؛ داروسازی Teva؛ برای درمان میگرن، تأییدشده در سپتامبر 2018
Diacomit (stiripentol)؛ Biocodex؛ برای درمان تشنج‌های مرتبط با سندروم دراوت، تأییدشده در آگوست 2018
Dsuvia (sufentanil)؛ AcelRx Pharma؛ برای مدیریت درد حاد، تأییدشده در نوامبر 2018
Emgality (galcanezumab-gnlm)؛ Eli Lilly؛ برای درمان پیشگیرانه میگرن در بالغین، تأییدشده در سپتامبر 2018
Firdapse (amifampridine)؛ داروسازی Catalyst؛ برای درمان سندرم لامبرت-ایتون، تأییدشده در نوامبر 2018
Onpattro (patisiran)؛ داروسازی Alnylam؛ برای درمان پلی نوروپاتی آمیلوئید مبتنی بر ترانس‌تیرتین ارثی در بزرگسالان، تأییدشده در آگوست 2018
Tegsedi (inotersen)؛ داروسازی Ionis؛ برای درمان پلی نوروپاتی آمیلوئید مبتنی بر ترانس‌تیرتین ارثی در بزرگسالان، تأییدشده در اکتبر 2018
زنان/ زایمان (سلامت زنان)
Annovera (segesterone acetate andethinylestradiolvaginal system)؛ TherapeuticsMD؛ برای جلوگیری از بارداری، تأییدشده در آگوست 2018
Bijuva (estradiol and progesterone)؛ TherapeuticsMD؛ برای درمان علائم وازوموتور ناشی از یائسگی متوسط تا شدید، تأییدشده در اکتبر 2018
Talzenna (talazoparib)؛ Pfizer؛ برای درمان سرطان پستان پیشرفته موضعی یا متاستاتیک رگه زایشی زیانبار BRCA-mutated HER2-negative, تأییدشده در اکتبر 2018
انکولوژی
Copiktra (duvelisib)؛ Verastem؛ برای درمان لوسمی لنفوسیتیک مزمن، لنفوم لنفوسیتیک کوچک یا لنفوم فولیکولار، تأییدشده در سپتامبر 2018
Daurismo (glasdegib)؛ Pfizer؛ برای درمان لوسمی میلوئید حاد تازه تشخیص داده شده در بزرگسالان 75 ساله یا بالاتر، تأییدشده در نوامبر 2018
Erleada (apalutamide)؛ Janssen Oncology؛ برای درمان سرطان پروستات، تأییدشده در فوریه 2018
Libtayo (cemiplimab-rwlc)؛ داروسازی Regeneron؛ برای درمان کارسینوم سلول‌های سنگفرشی پوست، تأییدشده در سپتامبر 2018
Lorbrena (lorlatinib)؛ Pfizer؛ برای درمان سرطان ریه سلول غیر کوچک متاستاتیک ALK-مثبت، تأییدشده در نوامبر 2018
Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdf)؛ AstraZeneca؛ برای درمان لوسمی سلول‌های مویی عودکننده یا مقاوم، تأییدشده در سپتامبر 2018
Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate)؛ Advanced Accelerator Applications؛ برای درمان تومورهای نورواندوکرین گاستروانتروپانکراتیک، تأییدشده در ژانویه 2018
Poteligeo (mogamulizumab-kpkc)؛ Kyowa Kirin؛ برای درمان مایکوزیس فونگوئید یا سندرم سزاری، تأییدشده در آگوست 2018
Talzenna (talazoparib)؛ Pfizer؛ برای درمان سرطان پستان پیشرفته موضعی یا متاستاتیک رگه زایشی زیانبار BRCA-mutated HER2-negative، تأییدشده در اکتبر 2018
Tibsovo (ivosidenib)؛ داروسازی Agios؛ برای درمان لوسمی میلوئید حاد با استعداد جهش IDH1، تأییدشده در جولای 2018
Vitrakvi (larotrectinib)؛ Loxo Oncology؛ برای درمان تومورهای توپری که دارای ژن فیوژن گیرنده نوروتروفیک تیروزین کیناز (NTRK) هستند، تأییدشده در نوامبر 2018
Vizimpro (dacomitinib)؛ Pfizer؛ برای درمان سرطان ریه سلول غیر کوچک متاستاتیک، تأییدشده در سپتامبر 2018
Xospata (gilteritinib)؛ Astellas؛ برای درمان لوسمی میلوئید حاد با جهش FLT3، تأییدشده در نوامبر 2018
چشم‌پزشکی
Oxervate (cenegermin-bkbj)؛ داروسازی Dompe؛ برای درمان کراتیت نوروتروفیک، تأییدشده در آگوست 2018
اطفال/ نوزادان
Diacomit (stiripentol)؛ Biocodex؛ برای درمان تشنج‌های مرتبط با سندرم دراوت، تأییدشده در آگوست 2018
فارماکولوژی/ سم‌شناسی
Andexxa (coagulation factor Xa (recombinant), inactivated-zhzo)؛ داروسازی Portola؛ برای معکوس سازی مهارکننده‌های فاکتور Xa، تأییدشده در می 2018
Lucemyra (lofexidine)؛ US Worldmeds؛ برای کاهش علائم ترک اپیوئید جهت تسهیل قطع اپیوئید ناگهانی در بزرگسالان، تأییدشده در می 2018
بیماری‌های ریوی/ تنفسی
Lorbrena (lorlatinib)؛ Pfizer؛ برای درمان سرطان ریه سلول غیر کوچک متاستاتیک ALK-مثبت، تأییدشده در نوامبر 2018
Nuzyra (omadacycline)؛ داروسازیParatek ؛ برای درمان پنومونی باکتریایی اکتسابی از جامعه و عفونت‌های باکتریایی پوست و ساختار پوست، تأییدشده در اکتبر 2018
Symdeko (tezacaftor/ivacaftor)؛ Vertex؛ برای درمان سیستیک فیبروزیس، تأییدشده در فوریه 2018
Vizimpro (dacomitinib)؛ Pfizer؛ برای درمان سرطان ریه سلول غیر کوچک متاستاتیک، تأییدشده در سپتامبر 2018
Yupelri (revefenacin)؛ Theravance Biopharma؛ برای درمان نگه‌دارنده بیماری مزمن انسدادی ریه، تأییدشده در نوامبر 2018
اورولوژی
Erleada (apalutamide)؛ Janssen Oncology؛ برای درمان سرطان پروستات، تأییدشده در فوریه 2018
منبع: www.centerwatch.com
ترجمه: علی حاج رسولی
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/s9yL