مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن کوو برکت احتمالا فردا آغاز می‌شود
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران گفت: مرحله دوم کارآزمایی بالینی نخستین واکسن ایرانی کرونا با نام "کوو ایران برکت" در صورت اخذ مجوز کمیته ملی اخلاق وزارت بهداشت فردا "یکشنبه ۲۴ اسفند" آغاز می‌شود، فاز دوم و سوم کارآزمایی بالینی به صورت تلفیقی انجام می شود، در این مطالعه در واقع جمعیت فاز دوم زیر مجموعه ای از جمعیت بزرگ تر مرحله سوم مطالعه هستند که سنجش های آزمایشگاهی بیشتری همانند تولید پادتن ها و ایمنی سلولی در آنان سنجش می شود، نتایج آزمایشات داوطلبان مرحله اول نشان داد که این واکسن از ایمنی زایی خوبی برخوردار است.
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران ادامه داد: فاز دوم و سوم کارآزمایی بالینی به صورت تلفیقی انجام می شود، در این مطالعه در واقع جمعیت فاز دوم زیر مجموعه ای از جمعیت بزرگ تر مرحله سوم مطالعه هستند که سنجش های آزمایشگاهی بیشتری همانند تولید پادتن ها و ایمنی سلولی در آنان سنجش می شود، نتایج آزمایشات داوطلبان مرحله اول نشان داد که این واکسن از ایمنی زایی خوبی برخوردار است.
وی دوز مناسب واکسن به داوطلبان مرحله دوم تست انسانی را پنج میکروگرم اعلام کرد و افزود: چون این دوز، ایمنی زایی خوب و قابل اطمینانی در مرحله اول تست انسانی داشت، در فاز دوم و سوم نیز از این دوز استفاده می شود، تعیین دوز مناسب از فاز حیوانی شروع شده و در مرحله اول از چندین دوز استفاده شد و در حال حاضر که فاز اول نهایی شده است و ما دوز پنج میکروگرم را به‌عنوان دوز منتخب واکسن انتخاب کردیم.
حسینی گفت: با توجه به شواهد علمی که در ۲ ماه گذشته در جهان منتشر و توصیه هایی که توسط اساتید و کارشناسان سازمان غذا دارو و کمیته اخلاق به ما ارایه شد، فاصله تزریق ۲ دوز واکسن ۲۸ روز تعیین شد، انتظار داریم تمام جمعیت فاز دوم تست انسانی تا پایان فروردین وارد مطالعه شده باشند و پیگیری های آن تا قبل از پایان اردیبهشت به اتمام برسد تا هم زمان با سرعت بیشتری در ۶ شهر مختلف، جمعیت بزرگتر فاز سوم مطالعه را پوشش بدهیم، سرم افراد واکسینه شده با واکسن کوو ایران برکت نوع انگلیسی ویروس کرونا را خنثی می کند.
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران گفت: با اطلاعات کنونی، واکسن می تواند پاسخگوی جهش های ویروس کرونا باشد. البته برای اطمینان، باید بطور مداوم جهش های جهش یافته در جامعه شناسایی شود و این واریانت های جدید ویروس در آزمایشگاه با سرم افراد واکسینه شده، مجاور شود و مشخص گردد که توانسته است فعالیت این ویروس ها را از بین برده و آن ها را خنثی می کند.
به گزارش ایرنا حسینی در پایان اضافه کرد: در مورد جهش های دیگر از جمله جهش های معروف به ویروس برزیلی یا آفریقایی نیز دقیقا باید همین مراحل انجام شود. طبیعتا با توجه به جهش های مکرر ویروس این فرایند باید به صورت مداوم انجام و نتایج آن مورد توجه تولید کنندگان واکسن قرار گیرد.
پایان پیام/
https://www.pezeshkanoghanoon.ir/p/Cm6H