تجهیزات پزشکی دست دوم باید از لحاظ ضوابط ایمنی تایید شود
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: فروش تجهیزات پزشکی دست دوم از گذشته وجود داشته اما کالاهای سلامت محور در تطابق با ضوابط ایمنی و عملکرد باید مورد تایید واقع شود زیرا خطر عفونت مطرح است.

به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، ابوالفضل اللهبخشی گفت: با توجه به اینکه دستگاهها و تجهیزات پزشکی مشمول ارز حمایتی نیستند؛ به دلیل قیمت بالا، بازار دست دوم آنها ایجاد شده است، برخی دستگاهها که فهرست آن در وبسایت سازمان غذا و دارو وجود دارد مجاز اعلام شده که با یکسری شرایط و الزامات خاص قابل استفاده است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار میکند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمیشود.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: دغدغه اول در این موضوع، عملکرد درست تجهیزات پزشکی است. باید از لحاظ عملکردی مطمئن باشیم دستگاه در تشخیص یا درمان به درستی کار میکند و وقتی هیچ مرجعی برای صحت سنجش عملکرد آن نداشته باشیم و در بازار وجود داشته باشد، استفاده از آن توصیه نمیشود.
وی در پایان افزود: اگر ممنوعیت و محدودیتی در فروش دستگاه دست دوم و اجاره آن وجود نداشته باشد، تجهیزات پزشکی با وجود پرداخت هزینه برای بیمار کارایی لازم را ندارد و یا اگر به اشتباه کار کند هزینههای جبرانناپذیری در پی خواهد داشت، با توجه به دستورالعمل جابهجایی و اجاره تجهیزات پزشکی، این دستورالعمل در سال ۱۴۰۲ ابلاغ شد و تکالیفی برای تولیدکننده، واردکننده یا شخص ثالث در نظر گرفته است. ایرنا
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید