سامانه ملی پایش کیفیت تجهیزات پزشکی، ابزار صیانت از سلامت عمومی
رئیس اداره ارزیابی بالینی، ارزیابی فناوری سلامت و حوادث ناگوار سلامت اداره کل تجهیزات پزشکی گفت: سامانه ملی گزارش‌دهی مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی نقش مهمی در ارتقاء ایمنی بیماران و حمایت از تولید باکیفیت ایفا می‌کند.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، فرین امیدوار گفت: این سامانه که تجهیزات پزشکی تولید داخل و وارداتی را پوشش می‌دهد، با مشارکت دانشگاه‌ها، پزشکان و مردم طراحی شده و بستر مناسبی برای ثبت گزارش‌های کیفی فراهم کرده است، گزارش‌ها پس از ثبت توسط کمیته‌های تخصصی MDR در دانشگاه‌ها و همچنین کمیته مرکزی MDR در اداره کل تجهیزات پزشکی بررسی و پایش می‌شوند.
وی تصریح کرد: نتیجه بررسی‌ها می‌تواند منجر به تأیید یا رد مشکل کیفی، کمک به ارتقاء محصول توسط تولیدکننده یا بازفراخوان آن از بازار شود، همکاری دقیق و سریع دانشگاه‌های علوم پزشکی در بررسی این گزارش‌ها امری ضروری است، در مواردی که تهدیدی برای سلامت عمومی وجود دارد جمع‌آوری فوری محصول ضروری است.
رئیس اداره ارزیابی بالینی، ارزیابی فناوری سلامت و حوادث ناگوار سلامت اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو در پایان گفت: ارزیابی این گزارش‌ها نیازمند تخصص فنی و بررسی کارشناسی و میدانی است تا منشأ مشکل به‌درستی مشخص شود، در موارد حوادث ناگوار یا تهدیدهای جدی، سرعت و دقت در رسیدگی در اولویت قرار می‌گیرد. ر.ابط عمومی سازمان غذا و دارو
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید