ساخت واکسن کرونا بر پایه آدئونو ویروس یا " ناقل ویروسی" در انستیتو پاستور
مدیر پروژه کارآزمایی واکسن ایرانی کوبایی انستیتو پاستور ایران گفت: ساخت واکسن بر پایه آدئونو ویروس یا " ناقل ویروسی" در انستیتو پاستور مراحل پیش بالینی خود را پشت سر گذاشته است و در آینده نزدیک وارد فاز یک کارآزمایی بالینی خواهد شد، آدنوویروس دستورالعمل های ژنتیکی را به سلول های انسانی منتقل می کند و به آنها می گوید پروتئین ویروس کرونا ایجاد کنند. این کار سیستم ایمنی بدن را برای مقابله با ویروس زنده کرونا آماده می کند.

به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، احسان مصطفوی گفت: واکسن هایی که بر پایه ناقل ویروسی ساخته می شوند به گونه ای اصلاح شده اند که نمی توانند تکثیر شوند. آدنوویروس دستورالعمل های ژنتیکی را به سلول های انسانی منتقل می کند و به آنها می گوید پروتئین ویروس کرونا ایجاد کنند. این کار سیستم ایمنی بدن را برای مقابله با ویروس زنده کرونا آماده می کند.
مدیر پروژه کارآزمایی واکسن ایرانی کوبایی انستیتو پاستور ایران ادامه داد: پیش از این شرکت دارویی آسترازنکا، اسپوتنیک روسیه و شرکت دارویی جانسون اند جانسون با استفاده از ناقل ویروسی واکسن تولید کرده بودند، ساخت واکسن بر پایه آدئونو ویروس در انستیتو پاستور مراحل پیش بالینی خود را پشت سر گذاشته است و در آینده نزدیک وارد فاز یک کارآزمایی بالینی خواهد شد.
وی زمان مشخصی را برای این منظور اعلام نکرد اما تاکید کرد: این واکسن کاملا از ابتدا تا انتها در انستیتو پاستور تولیدخواهد شد، همزمان با کارآزمایی بالینی واکسن کنژوگه، تولید انبوه آن هم با هدف گذاری تولید ماهانه یک میلیون دز تا شهریور شروع شده است و و از اول مهر نیز ماهانه به تولید سه میلیون دوز خواهد رسید، هر زمان نتایج مطالعه و اثربخشی ، کم خطری و یا بی خطری واکسن توسط مراجع ذیصلاح نهایی شود ، واکسن های تولید شده مورد استفاده عمومی قرار می گیرد.
مصطفوری گفت: تزریق دز دوم واکسن کنژوگه از چهارم خرداد در کشور شروع شد و تاکنون ۱۱ هزار نفر از ۲۴ هزار داوطلب دز دوم این واکسن را دریافت کرده اند، دز دوم این واکسن از امروز در۲ دانشگاه بابل و دانشگاه مازندران در ساری آغاز شده است و هدف اصلی در فاز سوم این کارآزمایی بالینی بررسی اثر بخشی این واکسن نسبت به بیماری کووید ۱۹ است، بررسی به این صورت است که پس از گذشت ۲ هفته از تزریق دز دوم ، ایمنی مطلوب مورد نظر واکسن را در افرادی که آن را دریافت کردند مورد پیگیری و رصد قرار می دهیم و وضعیت آنان را با گروهی که واکسن نما دریافت کردند مقایسه می کنیم.
مدیر پروژه کارآزمایی واکسن ایرانی کوبایی انستیتو پاستور ایران با اظهار این که هدف ثانویه این کارآزمایی بررسی عوارض این واکسن در ۲ تزریق است گفت: تا کنون عوارضی که سبب نگرانی شود ، نداشته ایم. برخی از داوطلبان عوارض بسیار خفیف داشته اند که بسیار طبیعی است ولی در مجموع تا کنون واکسن کنژوگه بی خطر ظاهر شده است، در ۲ شهر یزد و زنجان علاوه بر ۲ دز واکسن، دز سوم به عنوان دز یادآوری نیز تزریق می شود، این تزریق ۲۸ روز بعد از دوز دوم صورت می گیرد و سپس وضعیت دریافت کنندگان دز سوم با دواطلبان ۶ شهری که دز سوم را را دریافت نکردند مورد مقایسه قرار می گیرد، در دز یادآوری علاوه بر افزایش ایمنی ، اگر جهش هایی در ویروس کرونا به وجود بیاید ، این امکان وجود دار تا با دوز یادآور شیوع این بیماری را کنترل کنیم.
تزریق دز دوم واکسن کرونا پاستور تولید مشترک ایران و کوبا در چارچوب اجرای مرحله سوم طرح کارآزمایی بالینی از امروز چهارشنبه در مازندران شروع شد.
به گزارش ایرنا واکسن ایرانی کوبایی که هم اکنون در مرحله کارآزمایی بالینی قرار دارد ، واکسنی نوترکیب با نام کنژوگه است که توسط انستیتو فینلای کوبا و با مشارکت انستیتو پاستور ایران تولید شده است. این واکسن پس از گذراندن موفق فاز یک و دو، وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی شده تا پس از تایید نهایی در انستیتو پاستور ایران نیز تولید و واکسیناسیون عمومی با آن آغاز شود.
دوز اول مرحله سوم کارآزمایی واکسن ایرانی - کوبایی که بر پایه دانش ساخت واکسن کزاز طراحی و ساخته شده و از نظر ایجاد لختگی و عوارض جانبی بسیار ایمن و دارای عوارض کمتری است ،طبق برنامه وزارت بهداشت ،درمان و آموزش پزشکی به جمعیت ۲۴هزار نفری زیر پوشش هشت دانشگاه علوم پزشکی کشور تزریق شده بود.
مازندران ۶ هزار سهمیه برای انجام فاز سوم مطالعات واکسن کنژوگه را در اختیار دارد که سه هزار واکسن زیر نظر دانشگاه علوم پزشکی مازندران و سه هزار واکسن زیر نظر دانشگاه علوم پزشکی بابل تزریق میشود، تزریق مرحله نخست واکسن کنژوکه در مازندران از ۲۱ اردیبهشت ماه در دانشگاه علوم پزشکی بابل و یک روز بعد در دانشگاه علوم پزشکی مازندران آغاز شد و دوم خرداد نیز پایان یافت.
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید