به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، محمدحسین فلاح مهرآبادی با اشاره به اینکه فاز دوم‌ کارآزمایی بالینی واکسن "کووپارس" از ششم خرداد ماه آغاز شده است گفت: مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس با ۵۰۰ داوطلب در ۲ گروه ۲۵۰ نفره در حال انجام است و تاکنون حدود ۳۰۰ نفر واکسن نوبت اول را دریافت کردند و حدود ۱۵ نفر نیز دُز دوم را دریافت کردند و امیدواریم طی دو هفته آینده تزریق به تمام ۵۰۰ نفر انجام شود. 

وی افزود: خوشبختانه مانند فاز اول در فاز دوم نتایج را برای سازمان غذا و دارو ارسال خواهیم کرد. در واقع می‌توان گفت نتایج از ۱۴ روز بعد از تزریق دُز دوم واکسن به ۱۵۰ داوطلب به سازمان غذا و دارو ارسال می‌شود تا بتوانیم مجوز ورود به فاز سوم را اخذ کنیم، آنالیز ما بر اساس تزریق دُز دوم است، زیرا ایمنی لازم را بعد از نوبت دوم تزریق داریم و دُز سوم که استنشاقی است برای کاهش ریسک انتقال ویروس است و ایمنی مدنظر پس از ۱۴ روز بعد از تزریق دُز دوم ایجاد می‌شود.

سخنگوی پروژه کارآزمایی بالینی واکسن "کووپارس" انستیتو رازی ادامه داد: در این فاز از مطالعه قرار بود تا واکسن به افراد دارای بیماری‌هایی نظیر دیابت کنترل شده یا مبتلایان به فشارخون بالای کنترل شده هم تزریق شود، این دسته از افراد نیز مانند سایر داوطلبین تحت تزریق قرار گرفتند و تاکنون مشکل خاصی در آنها مشاهده نشده است. از طرفی در این مرحله تا افراد ۷۵ سال را هم وارد مطالعه کرده‌ایم که در آنها هم مشکل خاصی مشاهده نشده است.

به گزارش ایسنا فلاح مهرآبادی در پایان در خصوص پیش‌بینی‌ها برای اخذ مجوز مصرف داوطلبانه واکسن "کووپارس" گفت: بر اساس نتایج فاز دوم، سازمان غذا و دارو می‌تواند تصمیم بگیرد که مجوز مصرف داوطلبانه را صادر کند. مجوز مصرف اضطراری نیز بعد از اتمام آنالیز بینابینی فاز سوم صادر می‌شود، برنامه ریزی ما برای آغاز فاز سوم در اوایل مرداد ماه با ۲۰ تا ۳۰ هزار نفر داوطلب است، در خصوص اینکه آیا واکسن کووپارس ممکن است در مرحله‌ای از مطالعات به تزریق به افراد زیر ۱۸ سال برسد باید گفت ان شاءلله همزمان با فاز سوم مطالعات برای افراد ۱۲ تا ۱۸ سال نیز مطالعه‌ای خواهیم گذاشت تا بررسی کنیم اثرگذاری واکسن بر این طیف سنی چگونه است.