واکسن پروتئین نوترکیب کووپارس در فاز اول به ۱۳۳ داوطلب تزریق شد
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، محمدحسین فلاح در مراسم آغاز کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس گفت: روز اول دو تزریق انجام می شود و روز دوم تزریق نداریم. روز سوم واکسن به چهار نفر تزریق می شود و روز پنجم نیز تزریق نداریم. روز هفتم واکسن به چهار نفر و روز آخر واکسن به ۳ نفر تزریق می شود؛ در مجموع واکسن در ۸ روز به ۱۳ نفر در مرحله اولیه فاز یک تزریق می شود.

معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازی رازی ادامه داد: یک هفته بعد از تزریق به ۱۳ نفر، واکسن به ۱۲۰ نفر در ۴ گروه ۳۰ نفره تزریق می شود و سه گروه واکسن با دوزهای مختلف و یک گروه پلاسیبو یا واکسن نما دریافت می کنند، فرآیند کارآزمایی بالینی در فاز نخست ۲۳ روز طول می کشد، بعد از ۲۱ روز هر نفر یک دوز  دیگر واکسن دریافت می کند و ۳۰ روز بعد از تزریق دوز دوم فرد دوز استنشاقی را دریافت می کند.

وی افزود: پیش بینی ما این است که ۱۴ روز بعد از تزریق به آخرین نفر آنالیزها انجام و داده ها به سازمان غذا و دارو ارسال شود. در فاز دوم ۵۰۰ نفر در ۲ گروه ۲۵۰ نفره واکسن و پلاسیبو دریافت می کنند و دوزی را که بر اساس نتایج فاز نخست اثربخشی و ایمنی بهتری داشته باشد به افراد تزریق می کنیم.

فلاح گفت: در فاز سوم ده ها هزار نفر واکسن را در سنین مختلف دریافت می کنند و نکته حائز اهمیت این است که موسسه رازی بخش پرورش حیوانات آزمایشگاهی دارد و مطالعات پیش بالینی را با توجه به سابقه  برجسته موسسه رازی بر روی میمون سبز آفریقایی به عنوات شبیه ترین حیوان و بهترین گزینه برای تست حیوانی  انجام  دادیم و واکسن را روی ۲۵ نمونه میمون سبز آفریقایی تست کردیم که بر اساس مطالعات بین المللی این عدد خوب و بالایی است.

به گزارش ایسنا معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقيقات واکسن و سرم سازی رازی در پایان گفت: بیش از ۸ ماه از تزریق واکسن در نمونه های حیوانی می گذرد و تا به امروز شاهد ایمنی و بی ضرری واکسن هستیم و امیدواریم مراحل بالینی هم همین طور با موفقیت پیش برود و ما به موازات تحقیقات بالینی سرمایه گذاری و راه اندازی خطوط تولید صنعتی را دنبال می کنیم  و امیدواریم با پایان فاز دوم بخش طراحی صنعتی انجام شود و دوز موثر و کافی در اختیار جامعه قرار گیرد.

پایان پیام/

نظر خود را بنویسید

  • نظرات ارسال شده پس از تایید در وب سایت منتشر خواهند شد.
  • نظراتی که حاوی تهمت یا افترا باشند تایید نمی شوند.
  • نظراتی که به غیر از زبان فارسی باشند منتشر نخواهند شد.