واکسیناسیون ۲۰ هزار داوطلب در ۶ شهر بزرگ در فاز ۲ و ۳ کارآزمایی بالینی
مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) درباره روند انجام مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت در فاز ۲ و ۳ گفت: برنامه ریزی کردیم در این فاز ۳۰۰ داوطلب را وارد مطالعه کنیم که امروز بر روی ۲۰ نفر انجام شد. به صورت متوالی در شش شهر تهران، کرج، اصفهان، شیراز، مشهد و بوشهر ۲۰ هزار نفر را وارد مطالعه می کنیم.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، حامد حسینی در نشستی با خبرنگاران در حاشیه مراسم آغاز مطالعات بالینی فاز ۲ و ۳ واکسن کووایران برکت با بیان اینکه در فاز دوم به دنبال آن هستیم که مطمئن شویم آنتی بادی های تولید شده بالاتر از حد دلخواه ماست گفت: در فاز سوم با یک جمعیت بزرگ ۲۰ هزار نفری روبه روهستیم. ما به دو گروه تزریق میکنیم و اثربخشی واکسن را برآورد میکنیم.
مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا ادامه داد: برنامه ریزی کردیم در این فاز ۳۰۰ داوطلب را وارد مطالعه کنیم که امروز بر روی ۲۰ نفر انجام شد. به صورت متوالی در شش شهر تهران، کرج، اصفهان، شیراز، مشهد و بوشهر ۲۰ هزار نفر را وارد مطالعه میکنیم.
وی افزود: وضعیت تمام داوطلبان به مدت یکسال دنبال می شود اما بعد از دوماه پیگیری، این اجازه را داریم که اگر نتایج خوب بود به طور اورژانسی واکسن را به طور گسترده وارد بازار کنیم. انتظار ما این است که اگر این روند بر روی داوطلبان با سرعت ادامه پیدا کند انتهای اردیبهشت خیال ما از انجام فاز دو و سه آسوده است و می توانیم داده ها را در اختیار سازمان غذا و دارو قرار دهیم. امید است موفقیت ها ادامه یابد و واکسن ایمنی را در اختیار مردم قرار دهیم.
به گزارش ایسنا حسینی در خصوص تلفیق فاز دو و سه گفت: در تلفیق جمعیت، فاز دو زیرمجموعه کوچکی از جمعیت فاز سه هستند که آزمایشات بیشتری روی آنها انجام می شود. اینطور نیست که فازی تمام شود و به فاز دیگر برویم ما همزمان هم دیتای ایمنی زایی افراد بالای ۵۰ سال را جمع می کنیم و هم در دراز مدت داده های فاز سه را به لحاظ اثربخشی پایش می کنیم.
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید