بازار سلول‌درمانی کشور در اختیار شرکت‌های دارای مجوز
سرپرست دفتر بازرسی و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو گفت: بازار درمان‌های سلولی کشور به سمت استفاده از محصولات مجاز و دارای استاندارد علمی حرکت کرده و شرکت‌های دانش‌بنیان نقش موثری در این مسیر دارند.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، سعید مهرزادی گفت: در کنار توسعه درمان‌های سلولی، تولید داخلی اگزوزوم‌ها نیز با مشارکت چند شرکت داخلی آغاز شده و پس از بررسی‌های علمی، اندیکاسیون‌های درمانی آن مشخص خواهد شد.
وی با اشاره به شرایط گذشته افزود: در سال‌های قبل به دلیل نبود ساختار مشخص بسیاری از فعالیت‌ها در حوزه سلول‌درمانی به‌صورت پراکنده انجام می‌شد اما با همکاری اداره دارو و پیگیری‌های علمی اکنون مسیر صدور مجوزها و توسعه این محصولات شفاف‌تر شده است، کمیته بازبینی محصولات سلولی با ترکیب جدید و علمی‌تر نقش مؤثری در ساماندهی این حوزه داشته است.
سرپرست دفتر بازرسی و پاسخگویی به شکایات سازمان غذا و دارو در خصوص سامانه آنلاین ثبت بیماران گفت: این سامانه امکان ارائه خدمات سلولی به شکل شفاف و منظم را فراهم کرده و جلوی تخلفات گذشته مانند دریافت مبالغ غیرواقعی از بیماران یا استفاده از سلول‌های فاقد شرایط کلین روم را گرفته است، این سامانه زیرساخت لازم برای ارائه خدمات سالم و کنترل‌شده را در اختیار شرکت‌های مجاز قرار داده است.
مهرزادی تأکید کرد: امروز بازار سلول‌درمانی کشور نیاز جدی به محصولات مجاز دارد و پزشکان نیز تمایل بیشتری به همکاری با شرکت‌های دارای مجوز نشان می‌دهند. این شرایط فرصت مناسبی برای استفاده از ظرفیت علمی و فناورانه شرکت‌های داخلی فراهم کرده است.
بنابر اعلام سازمان غذا و دارو وی در پایان در خصوص موضوع اگزوزوم‌ها نیز گفت: ماهیت علمی این محصولات هنوز به‌طور کامل مشخص نیست اما تولید داخلی آن در برنامه دو یا سه شرکت داخلی قرار دارد و پس از بررسی‌های علمی، اندیکاسیون‌های درمانی مشخص خواهد شد.
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید