مسیر قانونی سلول و ژن درمانی هموار شد
سرپرست دفتر بازرسی و ارزیابی عملکرد و رسیدگی به شکایات سازمان غذا و دارو با بیان اینکه فرآورده‌های مشتق از سلول در حال توسعه هستند گفت: با صدور پروانه‌های تازه، سازمان غذا و دارو علاوه بر توسعه علمی، با عرضه غیرمجاز و تخلفات احتمالی برخورد می کند.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، سعید مهرزادی گفت: فرآورده‌های مشتق از سلول مانند اگزوزوم، وزیکول‌های خارج سلولی، کاندیشن مدیوم و سلول‌های درمانی در حال توسعه هستند و کمیته تخصصی جلسات منظم برای بررسی و صدور پروانه آنها برگزار می‌کند.
سرپرست دفتر بازرسی و ارزیابی عملکرد و رسیدگی به شکایات سازمان غذا و دارو ادامه داد: تاکنون پروانه چهار فرآورده صادر شده و هفت محصول دیگر در مراحل صدور پروانه قرار دارند. اولین فرآورده کارتی سل کشور نیز در سال جاری ثبت خواهد شد، تولید، عرضه یا فروش هرگونه دارو و فرآورده بیولوژیک بدون مجوز رسمی غیرقانونی است و با گزارش‌های تخلف سازمان غذا و دارو به طور جدی وارد رسیدگی و برخورد می‌شود.
بنابر اعلام سازمان غذا و دارو وی در پایان افزود: هیچ محصول اگزوزوم مورد تأیید مراجع‌های معتبر بین‌المللی نیست و استفاده غیرمجاز از این محصولات مسئولیت قانونی دارد، تمرکز سازمان بر تسریع صدور پروانه محصولات ژن درمانی نوین و تعامل مستمر با کارشناسان است تا مسیر توسعه قانونی و امن این حوزه هموار شود، هرگونه استفاده و تجویز فرآورده‌های سلولی بدون مجوز ممنوع است و تخلفات به صورت قانونی پیگیری خواهد شد.
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید