اولین داروی تزریقی خانگی برای میگرن و سردرد خوشه‌ای تایید شد
سازمان غذا و داروی آمریکا «FDA» با صدور مجوز برای اتوانجکتور «Brekiya» شرکت Amneal، گام مهمی در درمان سریع و موثر میگرن و سردردهای خوشه‌ای در بزرگسالان برداشت. این محصول نخستین اتوانجکتور DHE تاییدشده برای این شرایط محسوب می‌شود و از نیمه دوم سال ۲۰۲۵ در دسترس افراد واجد شرایط قرار خواهد گرفت.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، به نقل از فارما تکنولوژی شرکت Amneal Pharmaceuticals موفق به دریافت تأییدیه FDA برای اتوانجکتور «Brekiya» حاوی دی‌هیدروارگوتامین «DHE» مزیلات شد، دارویی که برای درمان حملات حاد میگرن با یا بدون اورا و همچنین سردردهای خوشه‌ای در بزرگسالان مورد استفاده قرار می‌گیرد.
این اتوانجکتور که نخستین نمونه از نوع خود در بازار است، به گونه‌ای طراحی شده که بیمار می‌تواند به‌راحتی دوز دارو را به‌صورت زیرجلدی در ناحیه میانی ران خود تزریق کند. از مهم‌ترین ویژگی‌های این محصول می‌توان به عدم نیاز به یخچال، آماده‌سازی اولیه یا مونتاژ اشاره کرد، مزایایی که به‌ویژه برای بیمارانی که به درمان‌های خوراکی پاسخ مناسبی نمی‌دهند یا دچار حالت تهوع و استفراغ در زمان حمله میگرن می‌شوند اهمیت دارد.
DHE یکی از داروهای رایج برای درمان میگرن در مراکز درمانی است که قابلیت استفاده در هر مرحله از حمله را دارد و از بروز مجدد آن جلوگیری می‌کند.
جو رندا مدیر تجاری بخش تخصصی Amneal ضمن ابراز خرسندی از این دستاورد گفت: ما مفتخریم که نخستین و تنها اتوانجکتور آماده مصرف را برای بیماران مبتلا به میگرن حاد و سردرد خوشه‌ای ارائه می‌دهیم. پزشکان با DHE به‌عنوان درمانی مؤثر و پایدار آشنایی دارند و اکنون بیماران می‌توانند به‌سرعت و بدون نیاز به مراجعه به اورژانس، داروی خود را تزریق کنند.
طبق اعلام شرکت، Brekiya از نیمه دوم سال ۲۰۲۵ برای بیماران واجد شرایط در دسترس خواهد بود.
این موفقیت در ادامه سایر دستاوردهای اخیر Amneal از جمله عرضه Boruzu «تزریق آماده مصرف بورتزومیب» در آوریل ۲۰۲۵ و تأییدیه ژنریک داروی Ciprodex در مارس ۲۰۲۴ حاصل شده است.
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید