ضرورت اجرای نظام سطح‌بندی شرکت‌های تجهیزات پزشکی
رئیس سازمان غذا و دارو با تاکید بر ضرورت اجرای نظام سطح‌بندی شرکت‌های تجهیزات پزشکی گفت: این اقدام با هدف ارزیابی دقیق‌تر سوابق، توانمندی‌ها و عملکرد واقعی شرکت‌ها انجام خواهد شد.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، مهدی پیرصالحی گفت: اجرای نظام سطح‌بندی شرکت‌های تجهیزات پزشکی موجب می‌شود تا فعالیت هر مجموعه بر اساس شاخص‌های مستند و قابل سنجش ارزیابی شود و از ادعاهای غیرواقعی یا فعالیت‌های فاقد پشتوانه جلوگیری به عمل آید.
رئیس سازمان غذا و دارو ادامه داد: شرکت‌هایی که سابقه سازندگی و عملکرد فنی قابل اعتماد دارند، بر اساس نتایج ارزیابی در سطوح بالاتر قرار می‌گیرند و از تسهیلات و همکاری بیشتری بهره‌مند خواهند شد. در مقابل شرکت‌هایی که مدارک و مستندات کافی ارائه نکنند باید مراحل بررسی دقیق‌تری را طی کنند تا وضعیت آنها به صورت شفاف مشخص شود.
بنابر اعلام سازمان غذا و دارو وی در پایان با اشاره به اصلاح آئین‌نامه‌ها و فیش‌های اداری این تغییرات را بخشی از برنامه سازمان برای مدیریت ریسک، ارتقای سلامت اداری و افزایش شفافیت در فرآیندهای نظارتی عنوان کرد و افزود: امیدواریم در کنار افزایش گستره صادرات محصولات سلامت‌محور، میزان عددی صادرات نیز توسط شرکت‌ها رشد چشمگیری پیدا کند.
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید