ثابت ماندن قیمت تولیدات تجهیزات ارتوپدی و تروما در ایران در سه سال گذشته مرگ تدریجی تولیدکنندگان داخلی را رقم زده بود اما اقدام اخیر اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو برای اصلاح قیمت این تجهیزات جان دوباره به این صنعت رو به نابودی در کشور دمیده است.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: برنامه‎‌ریزی جهت رشد ۳۰ درصدی تولیدات تجهیزات پزشکی در کشور طی سال جاری انجام شده و در این راستا زمان بررسی پرونده با صدور بخشنامه رشد تولید جهت حمایت از تولیدکنندگان به ۴۰ درصد کاهش یافته است، لازم به ذکر است که اقلام پیشرفته پزشکی از جمله ونتیلاتور و مانیتور به بیش از ۳۵ کشور دنیا صادر می شود.

مشاور رسانه‌ای رئیس سازمان غذا و دارو گفت: سال‌های ۹۶ و ۹۷ مجوزی با عنوان واردات یونیت اطفال صادر شد و با توجه به اینکه این نوع یونیت آن زمان در کشور تولید داخل نداشت، تعدادی از این نوع یونیت‌ها وارد کشور شد، در یک سال گذشته ما هیچ مجوزی را برای واردات یونیت‌های دندانپزشکی صادر نکرده ایم و آن تعدادی که وارد شده است مجوز آن مربوط به سال‌های ۹۶ و ۹۷ بوده و رویکرد کنونی سازمان غذا و دارو، حمایت همه جانبه از تولید داخل است.

عضو هیئت مدیره انجمن تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی گفت: موضوع نیازسنجی و یا آمار همیشه یکی از معضلات در داخل کشور بوده، زیرا امار صحیحی برای تولید یا مصرف وجود ندارد، اما متناسب با میانگین فارغ التحصیلان دانشگاه‌های دولتی و آزاد کشور حدود ۲ هزار دستگاه یونیت دندانپزشکی در سال نیاز کشور است که با توجه به ظرفیت و زیرساخت‌های بسیار خوب تولیدکنندگان این حوزه، بیش از ۴ هزار دستگاه یونیت دندانپزشکی ظرفیت تولید دارد، اما به خاطر مشکلات نقدینگی یا تامین مواد اولیه وارداتی، ممکن است ظرفیت تولید بالا و پایین شود.

سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به روند تامین تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور چگونگی ردیابی این تجهیزات از تولید تا مصرف‌کننده به منظور جلوگیری از خروج آن از زنجیره تامین و بروز کمبودهای احتمالی را تشریح کرد و گفت: امکان ردیابی دارو و تجهیزات پزشکی باید فراهم باشد که اگر چنانچه موارد مصرفی عوارض ناخواسته‌ای ایجاد کرد، امکان پیگیری آن فراهم باشد. در حال حاضر در کشور ما امکان ردیابی دارو و تجهیزات پزشکی مصرفی تا حدود زیادی فراهم است.

پس از گذشت ۳ ماه از آیین‌نامه تصویبی اداره تجهیزات پزشکی هیچ خروجی مثبتی از آن مشاهده نشده است و تامین‌کنندگان و تولیدکنندگان همچنان از وضعیت موجود ناراضی هستند، سوال مهمی که در اینجا پیش می‌آید این است که تخلفات اداره تجهیزات پزشکی را چه کسی پیگیری می‌کند؟ مثلا در یک سال گذشته تخلفات بسیاری از اداره تجهیزات سازمان غذا و دارو بر سر زبان‌ها افتاده است. یکی از تخلفات مهم این اداره که در زمان ریاست قبلی اتفاق افتاد، توزیع کیت‌های آزمایشگاهی بدون پروانه ساخت در بازار بود، با وجود اینکه این تخلف اثبات شد اما هیچ کس خود را ملزم به پاسخگویی ندانست. حتی با پیگیری‌های چندماهه خبرنگاران نیز مشخص نشد آیا جریمه ای برای این شرکت متخلف در نظر گرفته شده است یا نه! تخلفات دیگر در اداره تجهیزات نیز با بی اعتنایی و سکوت خبری مواجه می‌شود. واردات دستگاه‌های آزمایشگاهی ممنوع به کشور می‌تواند از تخلفات اخیر این اداره باشد که سر و صدای زیادی کرده است اما باز هم کسی این تخلفات را پیگیری نمی‌کند.

مدیرکل دفتر تجهیزات پزشکی وزارت صمت گفت: بر اساس الزام قانون حداکثری حمایت از توانمندی تولید داخل همه دستگاه‌های اجرایی و حتی دانشگاه‌های علوم پزشکی و هیئت امنای ارزی به استفاده و خرید تجهیزاتی که دارای تولید داخل هستند موظف شده اند، وزارت بهداشت برای خرید نیازمندی‌های تجهیزات پزشکی مراکز دولتی استعلام ساخت داخل را از وزارت صمت پیگیری می‌کند، در صورت نبود توان تولید داخل مجوز واردات صادر می‌شود. ­

سرپرست معاونت فنی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه طی یکسال اخیر هیچ مجوزی برای واردات یونیت‌های دندانپزشکی صادر نشده است گفت: پرونده‌ مرتبط با واردات یونیت‌ دندانپزشکی برای سال‌های گذشته بوده و سازمان غذا و دارو حتما پیگیری‌های لازم را انجام خواهد داد تا حقی از تولید کننده‌ها ضایع نشود.

­گمرک ایران رسما اعلام کرد: متولی واردات یونیت‌های دندانپزشکی و صدور مجوز به واردکنندگان، سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت است.

رئیس هیات مدیره اتحادیه بازرگانان تجهیزات پزشکی گفت: مسلما ترجیح می‌دهیم که یک نمایشگاه تجهیزات پزشکی داشته باشیم اما چرا ما باید ۳۱ برابر پول بیشتر بدهیم؟! آن هم در جایی که احترام ما را نگه نمی‌دارند. در نمایشگاه بین‌المللی تهران شما فقط باید تولیدکننده باشید نه واردکننده. اگر تولیدکننده نباشی انگار جنایت کردی! هیچ احترامی به واردکننده گذاشته نمی‌شود و باید ۳۱ برابر پول بیشتر هم بدهد. انگار از واردکننده طلب دارند. در چنین شرایطی چرا باید به نمایشگاه بین‌المللی تهران برویم؟!

رئیس هیات مدیره انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: زنجیره تامین و گردش اقتصادی تجهیزات پزشکی هم‌اکنون تحت کنترل و دستور است. متاسفانه اقتصاد کنترل شده بر حوزه تجهیزات پزشکی حاکم است. بخش خصوصی به فضای رقابتی نیاز دارد تا بتواند محصول کیفی تولید کند و این فضا باید تقویت شود. باید به این سمت حرکت کنیم که ارز برای صنعت تجهیزات پزشکی تک‌نرخی شود. زیرساخت‌های تولیدکنندگان باید نوسازی شوند و از قیمت‌های دستوری پرهیز شود تا در فضای رقابتی هم کیفیت افزایش یابد، هم قیمت کنترل شود.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: تجهیزات پزشکی برای تشخیص و درمان بیماری‌ها استفاده می‌شود و علاوه بر بحث‌های کمی و کیفی به لحاظ تامین آنها طبیعی است که بحث‌های تامینی هم مورد نظر قرار گیرد. در این بین بر موضوع قیمت‌گذاری هم الزام داریم که یکی از مولفه‌های آن کشف قیمت است. بیش از نیمی از بازار محصولات وارداتی است که مبتنی بر ارز است بنابراین لازم است در فضای شفاف رقابتی بتوانیم بازیگرانی داشته باشیم تا قیمت‌ها مناسب‌تر ارائه شود.

مدیرکل دفتر تجهیزات پزشکی وزارت صمت گفت: تعداد شرکت‌های تولیدی دارای مجوز در حوزه تجهیزات پزشکی سال گذشته ۱۲۰۰ واحد بوده که امسال به ۱۵۰۰ واحد تولیدی افزایش یافته است و از این تعداد، ۳۱۵ واحد تولیدی نیز موفق به دریافت تاییدیه دانش بنیان از معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری شده اند، در تولید دستگاه کمک تنفسی، مانیتور‌های علائم حیاتی و سایر اقلامی که در حوزه اتاق عمل وجود دارد تقریبا خودکفا هستیم، اما سالانه حدود ۲ میلیارد دلار تجهیزات پزشکی با وجود توان تولید داخل وارد کشور می‌شود.

مدیرکل دفتر تجیهزات پزشکی وزارت صمت گفت: فرایند ثبت سفارش، تخصیص ارز و واردات یونیت دندانپزشکی به صورت صدرصد بر عهده اداره کل تجیهزات پزشکی سازمان غذا و دارو است و وزارت صمت هیچ دخالتی در زمینه واردات یونیت دندانپزشکی ندارد.

عضو انجمن تولیدکنندگان و صادر کنندگان تجهیزات پزشکی گفت: در حال حاضر هیچ نیازی به واردات لوازم مصرفی ICU بیمارستان‌های کشور نداریم و چند شرکت داخلی در این زمینه مشغول فعالیت و تولید هستند، در گذشته از چین، تایوان و اروپا شاهد واردات لوازم مصرفی ICU بیمارستان‌ها بودیم، بعد از شروع پاندمی کرونا، تعدادی از شرکت‌های داخلی به تولید لوازم مصرفی ICU روی آورده اند و از وابستگی به واردات این قبیل لوازم، بی نیاز شده ایم.