ایمنیزایی فاز اول تست واکسن رازی فراتر از پیشبینیها بود
رئیس دانشگاه علوم پزشکی ایران گفت: اگر فاز دوم تست واکسن رازی بعد از اوایل خرداد شروع شود، طبق پیشبینی فاز سوم را از اواسط تابستان آغاز خواهیم کرد، باتوجه به قدرت واکسن در برابر ویروس جهش یافته، این واکسن علیه پوستهی ویروس طراحی شده است و این جهشها کمتر پوستهی ویروس را تحت تاثیر قرار میدهد، بنابراین احتمال کاهش پاسخ واکسن به ویروس و جهشهای به وجود آمده، برای واکسن کم خواهد شد.
به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، جلیل کوهپایه زاده با اشاره به آخرین وضعیت کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس گفت: از تاریخ ده اسفند که فاز اول کار آزمایی آغاز شد، ۱۳۳ نفر در دو دز واکسن عضلانی را به فاصلهی ۲۱ روز دریافت کردند که نتایج آن به سازمان غذا و دارو منتقل شد، بعد از دز یک و دو عضلانی هم یک دوز با روش تدخینی از راه بینی است. تقریبا بخش عضلانی برای این ۱۳۳ نفر در اوایل اردیبهشت ماه تمام شد و تدخینی هم همین روزها به پایان میرسد.
رئیس دانشگاه علوم پزشکی ایران ادامه داد: در فاز اول تحلیلی انجام میشود و نتایج آن به سازمان غذا و دارو اعلام میشود تا مجوزهای فاز بعدی صادر شود که به نظر میآید تا اول خرداد اگر مشکلی پیش نیاید، مجوزها دریافت شود، بعد از آنکه مجوزها صادر شد، در فاز دوم ما همزمان دو گروه ۲۵۰ نفری را وارد این فاز میکنیم، الان هم تعدادی از آنها را با غربالگری آماده کردیم و افراد پیش ثبت نام کردند تا واکسن را به آنها دریافت کنند.
وی در مورد عوارض تزریق واکسن در مطالعات بالینی افزود: واکسن تا به حال عوارض برگشت پذیری نداشته و عوارض بسیار کم بوده است و آن عوارضی هم که تا به حال اتفاق افتاده، برطرف شده و خوشبختانه قدرت ایمنیزایی فاز اول قابل توجه بود و حتی فراتر از پیشبینی ما بود، اگر نتایج فاز دوم به دست بیاید، ما میتوانیم خیلی قطعیتر در مورد ایمنیزایی واکسن صحبت کنیم، ولی اگر فاز بعد از اوایل خرداد شروع شود، طبق پیشبینی فاز سوم را از اواسط تابستان به جمعیت بزرگتر آغاز خواهیم کرد.
به گزارش ایلیا کوهپایه زاده در پایان در مورد ادغام فاز دوم و سوم گفت: این موضوع به نتایجی که از طریق سازمان غذا و دارو اعلام میشود، مربوط است و طبیعتا این اتفاق میافتد، باتوجه به قدرت واکسن در برابر ویروس جهش یافته، این واکسن علیه پوستهی ویروس طراحی شده است و این جهشها کمتر پوستهی ویروس را تحت تاثیر قرار میدهد، بنابراین احتمال کاهش پاسخ واکسن به ویروس و جهشهای به وجود آمده، برای واکسن کم خواهد شد.
پایان پیام/
نظر خود را بنویسید