به گزارش پایگاه خبری پزشکان و قانون (پالنا)، فلاح مهرآبادی درباره روند کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس گفت: نتایج ارزیابی ها نشان می دهد، همانطور که پیش بینی می‌شد این واکسن جزو واکسن‌های بسیار کم عارضه بوده و به لحاظ اثربخشی نیز هنوز برای اظهار نظر قطعی زود است زیرا در فاز اول تاکید بر پیدا کردن دوز موثر است.

سخنگوی موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی ادامه داد: براساس آنالیز اولیه هفته گذشته تیم اجرایی که از همکاران دانشگاه علوم پزشکی ایران هستند، از بین سه دوز ۵، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم در ۲۰۰ میکرولیتر که برای فاز اول کارآزمایی انتخاب شده بود، دوز ۱۰ میکروگرم با اثربخشی بالای ۸۰ درصد برای ادامه کارآزمایی در فاز دوم انتخاب شد، در فاز دوم، علاوه بر پایش ایمن و بی خطر بودن واکسن، تمرکز بر ارزیابی اثربخشی و ایمنی زایی واکسن است و براساس نتایج این فاز می توانیم وارد مطالعات فاز سوم شویم.

وی افزود: خوشبختانه اثربخشی خوبی در دوز منتخب گزارش شده است، این واکسن در فاز اول، ایمنی خوبی هم ایجاد کرده است و در صورت ادامه این روند، همانطور که واکسن های نوترکیب از واکسن های کم عارضه دنیا محسوب می شوند، "رازی کووپارس" نیز جزء واکسن های بسیارکم عارضه خواهد بود، اگر به منابع علمی در مورد واکسن های کرونا در دنیا مراجعه شود، واکسن هایی با ساختار پروتئین نوترکیب، در صدر کم عارضه ترین واکسن ها هستند زیرا ساختار آن ها به گونه ای است که فقط بخشی از ژنوم ویروس استفاده می شود و بخش های زائد ویروس یا قسمت هایی که ممکن است در آینده عوارضی ایجاد کند، همراه واکسن وارد بدن نمی شود بنابراین بسیار کم عارضه هستند.

مهرآبادی گفت: وقتی واکسنی تولید و یک فرآورده خارجی وارد بدن می شود به طور قطع سیستم ایمنی بدن واکنش نشان داده و به تزریق یک ماده بیولوژیک پاسخ خواهد داد، تلاش تمام شرکت ها، طراحی واکسنی با کم ترین عارضه است. در مطالعات بالینی فاز یک واکسن موسسه رازی، عارضه ای که در داوطلبان و روند مطالعه اختلال ایجاد کند، مشاهده نشد و به لحاظ اثربخشی نیز با توجه به سابقه خوب واکسن های نوترکیب در ایجاد ایمنی زایی بالا به نظر می رسد، نتایج مورد نظر حاصل شود.

به گزارش ایرنا سخنگوی موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی در پایان اضافه کرد: بزودی گزارش مکتوب نتایج ارزیابی های فاز اول به سازمان غذا و دارو ارسال می شود تا به سرعت وارد فاز دوم مطالعه شویم، با مجوزی که پیش از این از کمیته بررسی داده ها اخذ کرده بودیم، فرآیند داوطلب گیری را هم آغاز و آزمایشات اولیه از داوطلبان انجام شده است تا با دریافت مجوز فاز دو، تزریق واکسن به داوطلبان را آغاز کنیم.