سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) واکسن آنفلوآنزای فصلی «mFlusiva» را برای افراد ۵۰ سال و بالاتر تایید کرد. ▫️ این نخستین واکسن آنفلوانزای فصلی بر پایه mRNA است که در ایالات متحده تایید شده است. ▫️ این واکسن برای افراد ۵۰ تا ۶۴ ساله مجوز عادی و برای افراد ۶۵ سال و بالاتر، مجوز تسریع‌شده دریافت کرده است.

معاون غذا و دارو از محکومیت یک داروخانه متخلف به پرداخت حدود ۶۰ میلیارد ریال جریمه نقدی از سوی سازمان تعزیرات حکومتی خبر داد.

بنابر اعلام سازمان غذا و دارو، یک فرآورده طبیعی، ست ونتیلاتور نوزاد و یک کالیبراتور آزمایشگاهی به دلیل مشکلات کیفی و ایمنی مشمول فراخوان و جمع‌آوری شدند.

عضو کمیسیون بهداشت مجلس با انتقاد از تداوم کمبود داروهای حیاتی به‌ویژه داروهای بیماران سرطانی، گفت: در شرایطی که بیماران برای ادامه درمان با درد و نگرانی دست‌وپنجه نرم می‌کنند، تداوم کمبود دارو قابل توجیه نیست و وزارت بهداشت باید درباره علت این کمبودها، نحوه تامین دارو و زمان پایان این بحران پاسخگو باشد.

رئیس گروه پایش ایمنی مصرف فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو با اشاره به قابل پیشگیری بودن بسیاری از عوارض دارویی، از بیماران خواست پیش از دریافت داروی جدید، پزشک و داروساز را از داروهای مصرفی خود مطلع کنند.

معاون توسعه و مدیریت منابع سازمان غذا و دارو از ابلاغ مصوبه هیات عالی بانک مرکزی برای حمایت از شرکت‌های دارویی، تجهیزات پزشکی، تولیدکنندگان شیرخشک و غذاهای ویژه خبر داد و گفت: با اجرای این مصوبه، بخشی از محدودیت‌های بانکی این شرکت‌ها تا پایان سال ۱۴۰۵ برداشته شده و مسیر تامین مالی آنها تسهیل می‌شود.

عضو کمیسیون بهداشت مجلس با بیان اینکه کمبود دارو از ۱۴۰ قلم به ۴۲ قلم کاهش یافته است با انتقاد از اصرار برخی پزشکان بر تجویز برندهای خاص خارجی، گفت: در مواردی که داروی مشابه داخلی وجود دارد بیمه‌ها تنها قیمت نمونه داخلی را پوشش می‌دهند و بیمار باید مابه‌التفاوت قیمت داروی خارجی و داخلی را از جیب خود پرداخت کند که این موضوع علاوه بر افزایش هزینه درمان، موجب می‌شود برخی داروخانه‌ها نیز به دلیل پایین بودن صرفه اقتصادی، این داروهای گران‌قیمت را تامین و نگهداری نکنند.

رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه بخشی از کمبودهای دارویی اعلامی منشا واقعی ندارد، گفت: تجویز داروهای خارج از فهرست رسمی کشور و اصرار بر مصرف برندهای خاص خارجی، از عوامل ایجاد برخی کمبودهای ظاهری در بازار دارویی است.

زمان برگزاری آزمون پایان دوره داروسازی با توجه به تداوم برگزاری آزمون‌های دانشگاهی و شرایط خاص کشور، به دوم مهرماه ۱۴۰۵ موکول شد و تمامی دانشجویان داروسازی کشور در صورت احراز سه شرط تعیین‌شده، از شرکت در این آزمون معاف خواهند بود.

وحدتی، استاد سم‌شناسی بر ضرورت مصرف منطقی دارو تاکید کرد و گفت: دارو تنها یکی از ابزارهای درمان بیماری‌ها است و مصرف خودسرانه آن بر اساس توصیه اطرافیان یا فضای مجازی و بی‌توجهی به اصلاح سبک زندگی، می‌تواند سلامت افراد را با مخاطرات جدی مواجه کند.

سخنگوی سازمان غذا و دارو با تشریح چالش‌های زنجیره تامین دارو، تاکید کرد که تامین ارز تنها یکی از حلقه‌های دسترسی بیماران به دارو است و عواملی همچون تاخیر در انتقال ارز، مشکلات حمل‌ونقل و نقل‌وانتقال مالی، تامین مواد اولیه، کمبود نقدینگی شرکت‌ها و تاخیر در پرداخت مطالبات بیمه‌ها نیز می‌تواند روند تامین و توزیع دارو را با اختلال مواجه کند.

رئیس هیئت‌مدیره کانون هموفیلی ایران، در واکنش به تغییر ناگهانی سیاست سازمان غذا و دارو در قبال تامین یک قلم داروی حیاتی، توضیحاتی داد. ▫️ امین افشار گفت: متاسفانه امروز با یکی از تلخ‌ترین بحران‌های دارویی سال‌های اخیر در حوزه بیماران نادر مواجه هستیم. بیش از ۱۰ ماه است که بیماران مبتلا به کمبود فاکتور XIII از دسترسی به داروی حیاتی خود محروم هستند؛ دارویی که نبود آن می‌تواند به خونریزی‌های مرگبار، آسیب‌های جبران‌ناپذیر و از دست رفتن جان بیماران، به‌ویژه کودکان، منجر شود.

عضو شورای عالی سازمان نظام پزشکی ضمن اشاره به مهم‌ترین چالش‌های نظام سلامت، در عین حال بر ضرورت افزایش سهم سلامت از درآمد ناخالص ملی، ایجاد کریدور سبز ارزی برای تامین دارو و تجهیزات پزشکی و پرداخت به‌موقع مطالبات بیمه‌ها تاکید کرد.

رئیس شورای عالی داروخانه‌ها اعلام کرد: ممکن است وضعیت تولید دارو بهبود یافته باشد، اما به دلیل سیاست‌های توزیع، همه داروخانه‌ها سهمیه کافی دریافت نمی‌کنند.