رئیس هیئت مدیره انجمن صنفی متخصصین تجهیزات پزشکی کشور گفت: در آستانه تغییر و تحولات مدیریتی بخشنامه‌های خلق الساعه علیه تجهیزات پزشکی در سازمان غذا و دارو ابلاغ می‌شود، باید توجه داشت که سازمان غذا و دارو متولی نظارت بر دارو، غذا، مکمل، محصولات آرایشی و بهداشتی و تجهیزات پزشکی بوده و عجیب است که در بخشنامه ابلاغی از موارد ذکر شده بیشتر موارد مربوط به تجهیزات پزشکی است و به نظر می رسد این بخشنامه به بهانه تسهیل صدور مجوزها صادر شده است.

تاخیر در پرداخت مطالبات تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در کشور و معوقات این حوزه از سال ۹۸، لزوم رسیدگی و نظارت جدی وزارت بهداشت به این موضوع و درخواست از دولت جهت لحاظ ردیف بودجه مشخص برای بخش تجهیزات پزشکی از جمله مباحثی بود که در نشست خبری امروز انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی به آن پرداخته شد.

رئیس کارگروه ملزومات مصرفی انجمن تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در این خصوص گفت: ریشه تاخیر در پرداخت مطالبات به زمان طرح تحول سلامت بر می‌گردد که منابع مالی این طرح از همان ابتدا دیده نشد. از همان زمان معوقات آغاز و تا امروز هم ادامه دارد و هر سال دولت برای این معوقات، اوراق خزانه صادر می‌کند، از سال‌های ۹۷ رقم کلی مطالبات تولیدکنندگان، واردکنندگان و توزیع کنندگان بالغ بر سه هزار میلیارد تومان است و اوراقی که برای سال ۱۴۰۰ صادر شده، طبق تبصره ۵ قانون بودجه سال جاری، سررسید اوراق خانواده تجهیزات پزشکی به سال ۱۴۰۳ موکول شده است.

دبیر انجمن تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی گفت: سیاستگذاری‌ها در حوزه صنعت تجهیزات پزشکی بین دو وزارتخانه صمت و بهداشت نیاز به هماهنگی عملیاتی جدی‌تری دارد. از مسئله مطالبات معوق و کمبود نقدینگی تا نیاز به اصلاح ساختار و اصلاح فرآیندهای موجود هماهنگی جدی بین سازمان های مربوطه را می‌طلبد.

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی اعلام کرد: در راستای اجرای جزء ب بند ۱۰ ماده یک قانون تشکیلات و وظایف وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در خصوص صدور و تمدید پروانه های ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی و همچنین مواد ۳۳ و ۴۲ آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی، دستورالعمل صدور و تمدید پروانه ساخت تجهیزات و ملزومات پزشکی به روزرسانی و ابلاغ شده است.

مدیر روابط عمومی انجمن صنفی متخصصین تجهیزات پزشکی گفت: شرکت‌های تجهیزات پزشکی جهت ارائه خدمات به مراکز درمانی تعطیل نیستند، البته پرسنل فنی برای ارائه خدمات باید مجوز تردد داشته باشند چرا که نبود مجوز تردد موجب وقفه در خدمت رسانی شرکت‌های تجهیزات پزشکی به مراکز درمانی و بروز بحران در خدمت رسانی به بیماران کرونایی می‌شود، اگر پرسنل فنی برای خدمات رسانی پس از فروش به مراکز درمانی مراجعه نکنند، ممکن است یک مشکل کوچک در دستگاه‌های پزشکی تبدیل به بحران جدی در مراکز درمانی شود.

اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات و ملزومات پزشکی، دستورالعمل حمایت از تولید تجهیزات پزشکی را به روز رسانی و ابلاغ کرد.

هیات امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران با توجه به نیاز مراکز درمانی تجهیزات مربوط به بخش مراقبت‌های ویژه همچون تخت‌های CCU -ICU، دستگاه‌های BIPAP و کمک تنفسی را برای دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور طی چند هفته اخیر تامین و ارسال کرده است.

هیات امنای صرفه جویی ارزی در معالجه بیماران از توزیع بیش از یک میلیون و ۵۰۰ هزار کیت تشخیص سریع آنتی ژن کرونا خبر داد.

رئیس سازمان غذا و دارو گفت: در شرایط تحریم و شیوع کرونا در سال ۹۹ اقدامات مناسبی در حوزه تولید و حتی صادرات محصولات سلامت محور انجام شد و سال گذشته شاهد رشد ۸ و ۲۳ درصدی صادرات فراورده‌های دارویی و تجهیزات پزشکی بودیم، طبق آمار سازمان توسعه تجارت، خوشبختانه میزان صادرات نسبت به سال ۹۸ گر چه اندک بود، اما می تواند بیانگر ظرفیت های فراوان موجود و نوید بخش افزایش روز افزون در سال های آتی باشد.

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: ماسک های تولید شده در داخل کشور توسط آزمایشگاه های مورد تایید سازمان غذا و دارو مورد آزمون قرار گرفته و حساسیت زایی و کیفیت آن براساس استانداردهای مربوطه و ضوابط ابلاغی بررسی می شود بنابراین وجود مواد سمی و کبالت و فرمالدیید و مواد سرطانزا در پارچه های مصرفی ماسک های جراحی آبی رنگ صحت ندارد.

مسوول کمیته تجهیزات پزشکی مجلس شورای اسلامی گفت: بنا داریم در فرودین ماه جلساتی با مسئولان و متولیان تجهیزات پزشکی و مهندسان پزشکی برگزار کنیم تا درباره مسئولیت فنی تجهیزات پزشکی تصمیم درستی گرفته شود، حوزه تجهیزات پزشکی در برخی دانشگاه‌های علوم پزشکی زیر نظر ۲ تا ۳ معاونت است، به نظر من و باتوجه به سابقه ام در دانشگاه علوم پزشکی بهتر است تا تجهیزات پزشکی زیر نظر معاونت درمان قرار گیرد.

معاون برنامه ریزی اداره کل تجهیزات وملزومات پزشکی گفت: در حال حاضر روزانه بیش از ۴۰ میلیون ماسک در کشور تولید می شود که با توجه به پوشش کامل نیاز داخل آماده صادرات به کشور های دیگر هستیم، سعی خواهیم کرد که هیچ کمبودی در حوزه تجهیزات پزشکی اتفاق نیفتد و حمایت از تولیدات داخل و شرکت های دانش بنیان در اولویت برنامه های ما خواهد بود.

الزام شناسه گذاری، ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت و الصاق برچسب اصالت بر روی ماسک ها توسط اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ابلاغ شد.

دبیر انجمن صنفی تولیدکنندگان و صادرکنندگان تجهیزات پزشکی گفت: بی تردید یکی از اهداف دولت از ارائه ارز ۴۲۰۰ تومانی کنترل قیمت کالاها در بازار بود تا بتواند مقابل تورم ناشی از افزایش قیمت ارز بایستد، این درحالی است که با افزایش نرخ ارز یارانه ای یا حذف آن، شاهد افزایش قیمت تمام شده این اقلام خواهیم بود، بنابراین دولت و مجلس بمنظور اجرایی کردن سیاست تک نرخی شدن ارز یا افزایش چند برابری نرخ ارز یارانه ای، باید زیرساخت ها و پیش نیازهای آن را فراهم کند.