مشاور رسانه‌ای رئیس سازمان غذا و دارو گفت: سال‌های ۹۶ و ۹۷ مجوزی با عنوان واردات یونیت اطفال صادر شد و با توجه به اینکه این نوع یونیت آن زمان در کشور تولید داخل نداشت، تعدادی از این نوع یونیت‌ها وارد کشور شد، در یک سال گذشته ما هیچ مجوزی را برای واردات یونیت‌های دندانپزشکی صادر نکرده ایم و آن تعدادی که وارد شده است مجوز آن مربوط به سال‌های ۹۶ و ۹۷ بوده و رویکرد کنونی سازمان غذا و دارو، حمایت همه جانبه از تولید داخل است.

عضو هیئت مدیره انجمن تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی گفت: موضوع نیازسنجی و یا آمار همیشه یکی از معضلات در داخل کشور بوده، زیرا امار صحیحی برای تولید یا مصرف وجود ندارد، اما متناسب با میانگین فارغ التحصیلان دانشگاه‌های دولتی و آزاد کشور حدود ۲ هزار دستگاه یونیت دندانپزشکی در سال نیاز کشور است که با توجه به ظرفیت و زیرساخت‌های بسیار خوب تولیدکنندگان این حوزه، بیش از ۴ هزار دستگاه یونیت دندانپزشکی ظرفیت تولید دارد، اما به خاطر مشکلات نقدینگی یا تامین مواد اولیه وارداتی، ممکن است ظرفیت تولید بالا و پایین شود.

سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به روند تامین تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور چگونگی ردیابی این تجهیزات از تولید تا مصرف‌کننده به منظور جلوگیری از خروج آن از زنجیره تامین و بروز کمبودهای احتمالی را تشریح کرد و گفت: امکان ردیابی دارو و تجهیزات پزشکی باید فراهم باشد که اگر چنانچه موارد مصرفی عوارض ناخواسته‌ای ایجاد کرد، امکان پیگیری آن فراهم باشد. در حال حاضر در کشور ما امکان ردیابی دارو و تجهیزات پزشکی مصرفی تا حدود زیادی فراهم است.

پس از گذشت ۳ ماه از آیین‌نامه تصویبی اداره تجهیزات پزشکی هیچ خروجی مثبتی از آن مشاهده نشده است و تامین‌کنندگان و تولیدکنندگان همچنان از وضعیت موجود ناراضی هستند، سوال مهمی که در اینجا پیش می‌آید این است که تخلفات اداره تجهیزات پزشکی را چه کسی پیگیری می‌کند؟ مثلا در یک سال گذشته تخلفات بسیاری از اداره تجهیزات سازمان غذا و دارو بر سر زبان‌ها افتاده است. یکی از تخلفات مهم این اداره که در زمان ریاست قبلی اتفاق افتاد، توزیع کیت‌های آزمایشگاهی بدون پروانه ساخت در بازار بود، با وجود اینکه این تخلف اثبات شد اما هیچ کس خود را ملزم به پاسخگویی ندانست. حتی با پیگیری‌های چندماهه خبرنگاران نیز مشخص نشد آیا جریمه ای برای این شرکت متخلف در نظر گرفته شده است یا نه! تخلفات دیگر در اداره تجهیزات نیز با بی اعتنایی و سکوت خبری مواجه می‌شود. واردات دستگاه‌های آزمایشگاهی ممنوع به کشور می‌تواند از تخلفات اخیر این اداره باشد که سر و صدای زیادی کرده است اما باز هم کسی این تخلفات را پیگیری نمی‌کند.

سخنگوی سازمان تعزیرات حکومتی گفت: اگر تفاوت قیمت دارو نامتعارف باشد احتمال گران فروشی هست بنابراین درج قیمتی که بر روی دارو قرار دارد باید مبنا قرار گیرد و اگر از قیمت درج شده بالاتر باشد گرانفروشی و تخلف محسوب شده و در صورت ارائه گزارش توسط مردم سازمان تعزیرات به طور حتم به آن رسیدگی و حکم صادر می‌شود، در حال حاضر هم بر اساس مصوبه سران سه قوه که میزان مجازات‌ها تا ۵ برابر افزایش یافته ممکن است متخلفان تا ۱۰ برابر میزان مبلغ گران فروشی جریمه شوند و در واقع کل فروش مبنا قرار می‌گیرد و بر اساس فاکتورهایی که در اختیارشان است مجازات‌ها اعمال خواهد شد.

مدیرکل دفتر تجهیزات پزشکی وزارت صمت گفت: بر اساس الزام قانون حداکثری حمایت از توانمندی تولید داخل همه دستگاه‌های اجرایی و حتی دانشگاه‌های علوم پزشکی و هیئت امنای ارزی به استفاده و خرید تجهیزاتی که دارای تولید داخل هستند موظف شده اند، وزارت بهداشت برای خرید نیازمندی‌های تجهیزات پزشکی مراکز دولتی استعلام ساخت داخل را از وزارت صمت پیگیری می‌کند، در صورت نبود توان تولید داخل مجوز واردات صادر می‌شود. ­

مدیر روابط عمومی بانک مرکزی گفت: بانک مرکزی بنابر ثبت سفارش‌ها و اعلام اولویت‌ها و نظر وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو از ابتدای امسال تاکنون برای واردات دارو، مواد اولیه دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی مجموعا ۲ میلیارد و ۸۶۰ میلیون دلار ارز تخصیص داده که بالغ بر ۲ میلیارد و ۲۰۰ میلیون دلار آن تامین و پرداخت شده است.

با توجه به نوسانات شدید نرخ ارز و وابستگی شدید صنعت دارو به آن، سیاست‌گذار سعی کرده با قیمت‌گذاری دستوری چالش‌های بیماران را در تهیه دارو برطرف کرده و روند درمان را تسهیل کند. به طور خلاصه دولت سعی کرده با تخصیص انواع ارزها "ارز ترجیحی- ارز نیمایی" نوسانات نرخ ارز و تاثیر آن بر بهای تمام شده دارو را کاهش دهد تا بتواند ثبات را در این بازار حاکم کند.

نمایندگان مجلس با ایجاد ذخیره استراتژیک با کیفیت دارو برای دوره‌های حداقل ۶ ماهه و تامین اعتبارات آن از سوی دولت موافقت کردند.

رئیس قوه قضاییه گفت: نباید کالایی را بلاوجه توقیف کنیم، امری که سبب تحمیل خسارت به مردم و صاحبان اموال می‌شود و ممکن است فاسد شدن محموله توقیف شده را در پی داشته باشد، جلب اعتماد مردم و مصرف‌کنندگان در حوزه غذا و دارو مقوله‌ای بسیار با اهمیت است، برای مردم و مصرف‌کنندگان، مسائل و شبهات را تبیین کنید و اجازه ندهید اعتماد آن‌ها از مسئولان و متولیان این حوزه سلب شود.

باتوجه به رای معاونت حقوقی ریاست جمهوری ومهرتاییدبرماهیت تسهیل‌گری پلتفرم‌های توزیع اینترنتی داروبه نظرمی‌رسدریشه بلاتکلیفی سکوهای اینترنتی توزیع دارو دردرک نادرست سازمان غذا ودارو ازواژه "توزیع" درتبصره ۲ماده ۸ آیین‌نامه "حمایت ازتولید دانش ‎بنیان واشتغال ‎آفرین درحوزه سلامت" و فهم نادقیق این سازمان ازماهیت فعالیت پلتفرم‌های ارائه دهنده خدمات دارویی وسلامت است.

سرپرست معاونت فنی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه طی یکسال اخیر هیچ مجوزی برای واردات یونیت‌های دندانپزشکی صادر نشده است گفت: پرونده‌ مرتبط با واردات یونیت‌ دندانپزشکی برای سال‌های گذشته بوده و سازمان غذا و دارو حتما پیگیری‌های لازم را انجام خواهد داد تا حقی از تولید کننده‌ها ضایع نشود.

­گمرک ایران رسما اعلام کرد: متولی واردات یونیت‌های دندانپزشکی و صدور مجوز به واردکنندگان، سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت است.

رئیس انجمن داروسازان ایران در نامه‌ای خطاب به روسای انجمن داروسازان شعب سراسر کشور از شیوه مدیریت دستوری حاکم بر سازمان غذا و دارو و مشکلات به وجود آمده ناشی از این شیوه مدیریتی انتقاد کرد.

رئیس هیات مدیره اتحادیه بازرگانان تجهیزات پزشکی گفت: مسلما ترجیح می‌دهیم که یک نمایشگاه تجهیزات پزشکی داشته باشیم اما چرا ما باید ۳۱ برابر پول بیشتر بدهیم؟! آن هم در جایی که احترام ما را نگه نمی‌دارند. در نمایشگاه بین‌المللی تهران شما فقط باید تولیدکننده باشید نه واردکننده. اگر تولیدکننده نباشی انگار جنایت کردی! هیچ احترامی به واردکننده گذاشته نمی‌شود و باید ۳۱ برابر پول بیشتر هم بدهد. انگار از واردکننده طلب دارند. در چنین شرایطی چرا باید به نمایشگاه بین‌المللی تهران برویم؟!